體外診斷試劑行業具有技術水平高、知識密集、多學科交叉綜合的(of)特點，是(yes)典型的(of)技術創新推動型行業，也是(yes)生(born)物、化學、醫學、材料、電子、基因工程等學科前沿高新技術應用(use)最爲(for)活躍的(of)領域之一(one)。近年來(Come)全球生(born)命科學的(of)飛速進步正成爲(for)行業技術發展創新的(of)強勁推動力，如基因芯片技術、特異性同源檢測技術等均已應用(use)于(At)體外診斷試劑的(of)最新開發中(middle)。

從行業技術發展現狀來(Come)看，由于(At)起步晚，行業整體技術水平與歐美發達國(country)家相比存在(exist)較大(big)差距，但由于(At)近些年下遊需求的(of)高速增長，國(country)内企業在(exist)此期間獲得了(Got it)良好的(of)發展契機，技術差距加速縮小的(of)趨勢正進一(one)步加強。目前在(exist)臨床應用(use)廣泛、市場廣闊的(of)項目上(superior)，如生(born)化診斷試劑中(middle)的(of)酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列，免疫診斷試劑中(middle)的(of)肝炎、性病和(and)孕檢系列，國(country)内主要(want)生(born)産廠家的(of)技術水平已基本達到(arrive)國(country)際同期水平；基因檢測中(middle)的(of)PCR技術系列已基本達到(arrive)國(country)際先進水平，基因芯片、癌症系列開始迅速追趕國(country)際水平；由于(At)市場因素、政策因素和(and)國(country)内機電一(one)體化應用(use)技術落後等原因，微生(born)物學等方面的(of)一(one)些項目進展緩慢，技術水平還較低。此外，化學發光是(yes)目前國(country)外免疫診斷市場應用(use)的(of)主流，技術發展已較爲(for)成熟，在(exist)我(I)國(country)尚處于(At)發展初期，國(country)内僅有少數幾家企業具備進入該領域的(of)實力。

從體外診斷試劑行業技術發展趨勢來(Come)看，主要(want)體現在(exist)以(by)下幾個(indivual)方面：（1）生(born)化診斷領域将着重于(At)原有檢測項目産品穩定性的(of)提高以(by)及技術進步帶來(Come)的(of)新檢測項目的(of)開發。如在(exist)新産品研發方面，由于(At)膠乳增強免疫比濁和(and)膠體金增強免疫技術的(of)應用(use)，全自動生(born)化儀的(of)檢測靈敏度大(big)幅提高，使得一(one)些原本采用(use)酶聯免疫檢測的(of)項目可以(by)在(exist)全自動生(born)化分析儀上(superior)檢測；（2）免疫診斷領域，化學發光是(yes)免疫診斷試劑未來(Come)的(of)主流技術方向，目前化學發光試劑主要(want)來(Come)自于(At)國(country)外，檢測成本較高，研發化學發光類産品以(by)替代進口是(yes)必然趨勢；（3）體外診斷試劑上(superior)遊原料目前還主要(want)依賴進口，從行業長遠發展角度出(out)發，必須掌握原料的(of)制備技術；（4）目前我(I)國(country)從事體外診斷産業的(of)企業主要(want)爲(for)試劑廠商，由于(At)部分産品應用(use)時(hour)需要(want)與診斷儀器配套使用(use)，爲(for)了(Got it)進一(one)步提升與國(country)際領先企業的(of)競争實力，國(country)内少數領先企業自主開發診斷儀器的(of)趨勢正逐步增強。