體外診斷，即IVD，是(yes)指在(exist) 人(people)體之外，通過對人(people)體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的(of)産品和(and)服務。體外診斷行業是(yes)醫療領域最具活力和(and)發 展前景的(of)子行業之一(one)。近年來(Come)，國(country)家重視生(born)物技術及其産業化的(of)發展，中(middle)國(country)體外診斷市場處在(exist)快速發展期，具有較大(big)的(of)市場潛力。

重要(want)性：體外診斷試劑檢測結果可影響約70%醫療決策

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體外診斷試劑，堪稱“醫生(born)的(of)眼睛”，貫穿于(At)醫學診療全過程，其檢測結果的(of)正确性、準确性、精确性，對疾病的(of)診斷、預防、治療，以(by)及公共衛生(born)、優生(born)優育都 起着舉足輕重的(of)作(do)用(use)。有統計數據顯示，體外診斷可影響約70%的(of)醫療決策，是(yes)現代醫學治療的(of)基石，是(yes)醫療器械市場中(middle)最活躍的(of)領域之一(one)。

現狀：545億美元體外診斷市場遭十巨頭瓜分

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發展勢頭迅猛的(of)IVD行業目前在(exist)中(middle)國(country)醫療器械行業内是(yes)最具發展活力的(of)子行業，但其所處的(of)國(country)際競争卻是(yes)異常激烈。EvaluateMedTech在(exist)對行業 内120家公司數據的(of)統計基礎上(superior)做出(out)預測：到(arrive)2018年，全球醫療技術（包括醫療器械、診斷産品）銷售額将達到(arrive)4400億美元，增長率爲(for)4.4%。其中(middle)市 場占比最大(big)的(of)細分行業爲(for)IVD，預計2018年占到(arrive)整個(indivual)市場的(of)12.4%，達到(arrive)545億美元。依托其先進的(of)技術和(and)全面的(of)産品以(by)及品牌的(of)傳承，十大(big)巨頭企業 在(exist)搶占市場先機方面占據先機，同時(hour)通過收購兼并等手段不(No)斷擴大(big)自身，獨霸世界市場。

整治：各地(land)重拳出(out)擊近期，福建、山東、陝西等多個(indivual)省份紛紛啓動體外診斷試劑專項整頓，完成體外診斷試劑風險排查，進一(one)步規範産品生(born)産、經營和(and)使用(use)。此次專項整治或将給小企業帶來(Come)重創，甚至迫使其退出(out)市場，但是(yes)對實力較強的(of)大(big)企業而言也是(yes)發展壯大(big)的(of)良機。

機遇：體外診斷受益于(At)醫改政策

行業正迎來(Come)曆史發展機遇。醫保控費有利于(At)IVD行業進口替代,醫改政策趨勢利好IVD行業。二代測序、微流控等新技術,互聯網 、大(big)數據和(and)健康管理等新模式,以(by)及精準醫療新目标進一(one)步打開行業成長新空間。IVD公司借助資本力量外延并購趨勢明顯,行業集中(middle)度将進一(one)步提高,有望催生(born) 行業龍頭。

總結

目前國(country)内IVD企業雖然在(exist)數量、規模以(by)及技術上(superior)有着 巨大(big)的(of)成長，市場占據率也有了(Got it)長足的(of)進步，但是(yes)仍然面臨着巨大(big)的(of)競争壓力。随着人(people)民群衆收入的(of)增加和(and)生(born)活标準的(of)提高,人(people)們(them)對健康和(and)醫療品質有着更高的(of)需 求，技術和(and)資金在(exist)這(this)個(indivual)行業的(of)不(No)斷流入，我(I)們(them)有理由相信我(I)國(country)體外診斷行業将迎來(Come)美好前景。