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POCT行業産學研醫聯動促發展
2020-12-09 19:51:30

近年來(Come),POCT(point of care testing)的(of)重要(want)性不(No)斷的(of)上(superior)升,年複合增長率保持兩位數,應用(use)領域已擴大(big)到(arrive)醫學健康領域、海關檢疫、農牧業、林業、消防、環境和(and)食品檢測等多領域。根據調研機構Renub Research2013年發布的(of)最新報告稱,預計到(arrive)2016年,POCT的(of)市場份額将可以(by)達到(arrive)約250億美元。


根據美國(country)病理家學會對POCT技術定義:POCT,又稱床邊診斷或即時(hour)診斷,是(yes)不(No)需要(want)固定的(of)場地(land), 不(No)需要(want)太多的(of)時(hour)間,也不(No)需要(want)特定的(of)地(land)方,在(exist)沒有實驗室設備的(of)條件下也能完成的(of)檢測,可在(exist)患者身邊或者靠近患者的(of)地(land)方完成。POCT具有操作(do)簡便、快速、效率高、成本低、試劑穩定且便于(At)保存和(and)攜帶、檢驗結果具有可比性等優點。


POCT新技術不(No)斷湧現


      POCT産品的(of)發展經曆了(Got it)第一(one)代定性檢測(試條試紙);第二代半定量(色闆卡比色或半定量儀器閱讀);第三代全定量系統(手工操作(do));第四代技術平台(自動化信息化智能化)。目前應用(use)的(of)具體技術歸納起來(Come)主要(want)有:幹化學技術、多層塗膜技術、免疫層析、色譜法、選擇性電極技術、紅外和(and)遠紅外分光光度技術、生(born)物傳感器、生(born)物芯片、多種技術的(of)綜合(如免疫熒光、基于(At)紙質的(of)3D 電光化學、微激光和(and)微校準、集成芯片、液态芯片、液流芯片、系統集成電路閱讀器的(of)納米陣列技術)。


POCT新技術還在(exist)不(No)斷湧現,同時(hour)一(one)些新領域的(of)應用(use)也在(exist)不(No)斷的(of)發展之中(middle)。以(by)膠體金免疫層析技術爲(for)代表的(of)定性技術已經在(exist)臨床和(and)生(born)物應急檢測領域得到(arrive)廣泛應用(use)。以(by)下轉換發光物質爲(for)基礎的(of)定量POCT檢測技術也不(No)斷出(out)現,爲(for)定量POCT檢測帶來(Come)了(Got it)曙光。在(exist)即将于(At)2013年4月9日在(exist)上(superior)海召開的(of)"臨床POCT檢測與生(born)物應急發展論壇"中(middle),軍事醫學科學院微生(born)物流行病研究所研究員楊瑞馥将作(do)爲(for)演講嘉賓,介紹POCT技術的(of)發展爲(for)臨床和(and)生(born)物應急檢測帶來(Come)了(Got it)革命性的(of)變化,介紹定量POCT檢測技術平台--上(superior)轉發光技術。軍事醫學科學院衛生(born)裝備研究所研究員吳太虎将介紹閉式全分析微系統。


除此之外,雲計算與醫療相結合,形成雲醫療,可簡化醫療程序,信息共享,提高産品質量,軍事醫學科學院基礎所生(born)物診斷研究室研究員張賀秋也将在(exist)上(superior)述會議上(superior)講述雲計算與POCT。


國(country)家政策與産業聯盟利好POCT産業發展


      近期北京、上(superior)海市等地(land)陸續推出(out)了(Got it)以(by)企業牽頭聯合高校、醫院、科研院所等共同組建的(of)"産學研醫聯盟" ,并撥出(out)專項基金支持有前景的(of)POCT産業的(of)開發,爲(for)生(born)物和(and)臨床應急檢測POCT技術建立了(Got it)産學研用(use)合作(do)交流新機制。


此外,國(country)家政策極大(big)的(of)推動着産業的(of)發展。在(exist)科技部制定的(of)《醫療器械科技産業"十二五"專項規劃》(國(country)科發計〔2011〕705号)中(middle)明确提出(out)"積極發展現場快速檢測儀器(POCT)等新産品"。2012年的(of)衛生(born)部"十二五"科技重大(big)專項中(middle),在(exist)傳染病診斷試劑産業的(of)平台和(and)能力建設中(middle)突出(out)了(Got it)POCT産品開發的(of)重要(want)地(land)位。


        2011年正式啓動的(of)"十二五"863計劃生(born)物和(and)醫藥技術領域"體外診斷技術産品開發"重大(big)項目,部分課題取得階段性成果。在(exist)臨床即時(hour)檢測分析(POCT)方面,已研制出(out)全自動血小闆分析儀、POCT定量發光免疫分析儀和(and)幹化學檢測儀,并完成國(country)内首款冷光源小型POCT糖化血紅蛋白檢測儀器原理實驗和(and)樣機等産品,共獲得SFDA注冊證書28項、CE認證1項。


可以(by)預見,POCT技術必将有更大(big)的(of)應用(use)空間和(and)發展空間。


中(middle)國(country)POCT廠家急尋突破


     POCT産品在(exist)如下的(of)領域應用(use)廣泛:血糖檢測,心髒标志物檢測,血脂肪/膽固醇檢測,凝血試驗,傳染病檢測,尿液檢測,藥物濫用(use)檢測,糞便潛血試驗,懷孕和(and)生(born)育檢查和(and)腫瘤标志物檢測方面。中(middle)國(country)有4萬多個(indivual)鄉鎮,近70萬個(indivual)行政村,幾十萬個(indivual)城市社區,POCT較爲(for)廣泛的(of)分布在(exist)二三級醫院中(middle)。"小型便攜、操作(do)簡單、使用(use)方便、即時(hour)報告"的(of)特點無疑決定了(Got it)POCT産品最适合在(exist)醫院的(of)門急診、病房、社區衛生(born)服務中(middle)心和(and)農村鄉鎮衛生(born)院中(middle)使用(use)。


據稱目前國(country)内POCT 市場約50 億元,年增長率爲(for)20%-30%,占全球市場1/14,近年來(Come)POCT 産品出(out)口量增長也極爲(for)迅猛。在(exist)中(middle)國(country),擁有POCT産品的(of)廠家衆多,如即将出(out)現在(exist)"臨床POCT檢測與生(born)物應急發展論壇"中(middle)的(of)北京樂普醫療科技有限責任公司、天津微納芯科技有限公司等。國(country)内企業近年來(Come)在(exist)産品研發上(superior)做了(Got it)一(one)系列的(of)努力,也包括了(Got it)少部分企業通過引進國(country)外技術開發具有競争力的(of)産品。


      在(exist)快速發展的(of)同時(hour),POCT也存在(exist)一(one)些亟待解決的(of)問題。如質量控制、操作(do)者的(of)技術水平參差不(No)齊及臨床管理不(No)夠完善等。2010年我(I)國(country)發布第1個(indivual)POCT方面的(of)管理文件《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和(and)臨床操作(do)規範(試行)-衛辦醫政發(2010)209号》,對血糖儀的(of)使用(use)提出(out)了(Got it)具體的(of)技術要(want)求。相對于(At)此,其他(he)POCT試驗仍未見明确的(of)管理文件。2013年4月9日即将召開的(of)"臨床POCT檢測與生(born)物應急發展論壇"上(superior),北京天壇醫院實驗診斷中(middle)心主任康熙雄、上(superior)海市第一(one)人(people)民醫院實驗中(middle)心主任王煜非、首都醫科大(big)學附屬北京天壇醫院檢驗科副主任張國(country)軍、上(superior)海中(middle)醫藥大(big)學附屬龍華醫院急診科主任方邦江、第二軍醫大(big)學長征醫院轉化醫學中(middle)心教授韓煥興将分别結合自己的(of)經驗,分享讨論POCT臨床應用(use)現狀及質量管理規範等内容。


過去十年來(Come)POCT産業在(exist)中(middle)國(country)的(of)發展,充分說明了(Got it)這(this)個(indivual)行業發展的(of)巨大(big)潛力,希望中(middle)國(country)POCT産業在(exist)當前巨大(big)的(of)機遇下,技術産品百花齊放,造福國(country)民健康。


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