這(this)是(yes)《國(country)金醫藥生(born)物系列報告》第10篇深度研究,我(I)們(them)繼單抗、重組蛋白、疫苗、血制品行業覆蓋後,出(out)具第五個(indivual)生(born)物子行業的(of)深度覆蓋——診斷試劑行業研究。

    診斷試劑行業需求剛性:雖然診斷試劑在(exist)生(born)物闆塊裏不(No)算高爆發性的(of)闆塊,但依然有穩定的(of)投資價值。我(I)們(them)測算我(I)國(country)體外診斷市場138億元,年複合增長率在(exist)20%左右。行業的(of)增長受益于(At):

    (1)就診人(people)次的(of)自然增長;

    (2)中(middle)低端醫療水平提升導緻的(of)體外診斷使用(use)率的(of)提升;

    (3)産品與技術升級。這(this)些因素決定行業未來(Come)依然可以(by)保持持續穩定增長。

    行業未來(Come)受政策幹擾少:在(exist)國(country)家醫改控制藥占比的(of)大(big)背景下,診斷試劑受到(arrive)醫改政策的(of)關注和(and)幹擾會較小。我(I)們(them)認爲(for)未來(Come)體外診斷市場的(of)增速有望超過藥品市場,是(yes)較爲(for)規避政策風險的(of)投資标的(of)。

    産品升級是(yes)最大(big)的(of)投資機會:由于(At)技術升級進程和(and)國(country)産替代的(of)程度不(No)同,體外診斷各領域看點不(No)同:其中(middle)生(born)化檢測雖然較爲(for)成熟,但是(yes)受益于(At)基層的(of)放量仍然保持每年25%左右的(of)增長;化學發光免疫檢測處于(At)國(country)産替代的(of)前期,未來(Come)市場潛力巨大(big);PCR檢測是(yes)診斷技術的(of)升級方向,未來(Come)将長期保持30%左右的(of)增長。

    重點公司之一(one):科華生(born)物。公司是(yes)國(country)内體外診斷市場産品線最齊備的(of)公司,主營業務涵蓋了(Got it)生(born)化檢測、免疫檢測以(by)及PCR檢測,并且在(exist)診斷試劑和(and)配套診斷儀器方面均具有獲得市場認可的(of)産品,能夠實現“試劑+儀器”的(of)捆綁銷售模式。

    過去兩年拖累公司業績增長的(of)因素已經消除,如取消乙肝檢測對酶免的(of)影響、海外招标延後對出(out)口的(of)影響,都已經消除或逐步恢複。2012年12月公司總經理等高管因退休離任後,一(one)批新的(of)中(middle)層幹部上(superior)崗,公司經營團隊再現活力。新産品開發節奏加快,未來(Come)預計每年新上(superior)市15種新産品。

    重點公司之二:利德曼。公司是(yes)國(country)内生(born)化診斷試劑的(of)龍頭企業,擁有生(born)化診斷試劑最全的(of)系列産品,預計未來(Come)生(born)化試劑将保持30%左右的(of)增長。

    同時(hour)公司2012年底獲批全自動生(born)化分析儀和(and)全自動化學發光免疫分析儀,将全面進軍診斷儀器領域與試劑業務實現聯動銷售。公司在(exist)化學發光領域已經獲批26個(indivual)試劑批文,研發進度領先與科華,有望在(exist)經過市場試用(use)檢驗後,實現國(country)産替代,推動公司業績快速增長。

    重點公司的(of)儀器研發能力可以(by)帶來(Come)超越行業增速的(of)成長:我(I)國(country)體外診斷企業在(exist)高端檢測儀器産品的(of)研發實力與國(country)際巨頭還存在(exist)差距,但優秀的(of)企業已經開始逐步向高端延伸。上(superior)市公司中(middle):科華生(born)物在(exist)診斷儀器的(of)開發方面起步較早,技術積累豐富,産品已經獲得市場認可。尤其是(yes)從2013年開始加快研發節奏,預計進展會更多。利德曼研發戰略也很清晰,已經擁有最全系列的(of)生(born)化試劑,并在(exist)全自動化學發光免疫分析儀方面獲得突破。